固体制剂制剂车间要求

发布日期：2020-03-17 作者：点击：

常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70%。亿雄药业固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。一般医药、食品、化工等企业需要制粒生产。

亿雄药业

制粒机械设备要定期维护保养，尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机、湿法机，这些属于制粒主要设备。机械设备每天运行不得超过18小时，否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险，有些制药厂需要三班倒工作，建议每班控制在6个小时以内，并在交接班期间预留1小时停歇设备。

按照国际化标准，制药厂每年需停产一季度检修缓冲期，一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格，尤其是片剂、胶囊剂等药品，2020年起大多药品规定有效期在一年左右。所以很多制药厂都是库存一季度药品后停产，这样不会造成任何损失，进一步加大了安全保障。为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备、空调循环、配电房、辅助机房等，要做到安全运行、隐患排查。制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班。