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湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司
联系人：张总
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称量岗位在制药工序是比较重要的环节，亿雄药业称量岗位需要把原料跟辅料过筛，然后分开或混合一起称量，现在大多用配料机器自动出料称重，节省了人力，少数原辅料需要人工称重，称重过后放在暂存间发放给制粒岗位。 制粒制剂生产过程中是非常重要的环节，过去都是老工艺在操作中人工操作居多，对药品极易造成污染，也对人体健康造成了影响。现在国家GMP验证统一实行新工艺，原料与人隔离，采用全自动制粒生产线，生产符合国际化标准，大大减少了污染，药品品质明显提升。
1、检查称量岗位是否有QA人员签发的清场合格证、所使用磅秤、粉碎机、振动筛、称重配料机、器具是否清洁、齐全等，符合要求后才能配料生产操作。
2、检查制粒岗位是否有QA人员签发的上批药品生产结束后清场合格证、所使用的干燥机、湿法、颗粒机、整粒机、混合机、器具是否清洁、齐全等，符合要求后才能制粒生产操作。
3、到称量岗位领取当批生产的物料
4、湿法混合制软材
5、制粒
6、烘箱或沸腾机干燥
7、整粒
8、总混后将当批颗粒放入容器料斗，并称重记录送入中间站（取样、检验）。
9、压片、包衣、包装、制粒工艺可能会决定片剂质量的好坏（压片与包衣也可能会决定片剂质量的好坏），严格执行一班一批，严禁多批多料一起生产总混混批，禁止不同品种药品共线生产，不得违反GMP规定，否则收回GMP证书。
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